Kapsuly sú tuhé prípravky, v ktorých je liečivá látka (látky) a / alebo pomocné látky uzavreté v mäkkej alebo tvrdej škrupine. Obal je normálne vyrobený zo želatíny alebo iného vhodného polymérneho materiálu a má za následok jednoduchú, bez chuti, bez zápachu, elegantnú, ľahko prehltnuteľnú liekovú formu bez potreby druhého kroku poťahovania.
V závislosti od zloženia obalu kapsuly sa kapsuly môžu klasifikovať ako tvrdé alebo mäkké kapsuly, pričom mäkké kapsuly majú pružný plastifikovaný želatínový film. Plášte môžu byť zložené z dvoch kusov vo forme valcov uzavretých na jednom konci; kratší kus, nazývaný „čiapka“ a dlhší kus, nazývaný „telo“, alebo môžu pozostávať z jedného kusu. Tieto dvojdielne kapsuly a jednodielne kapsuly sa bežne označujú ako tvrdé kapsuly a mäkké kapsuly.
Plášte môžu byť zložené z dvoch kusov vo forme valcov uzavretých na jednom konci; kratší kus, nazývaný „čiapka“ a dlhší kus, nazývaný „telo“, alebo môžu pozostávať z jedného kusu. Tieto dvojdielne kapsuly a jednodielne kapsuly sa bežne označujú ako tvrdé kapsuly a mäkké kapsuly.
Plniace materiály kapsúl
Kapsuly môžu byť plnené rôznymi typmi formulácií, vrátane suchých práškov, polotuhých látok, nevodných kvapalín a ďalších dávkovacích foriem, ako sú guľôčky, minitablety a dokonca aj mini kapsuly, z ktorých väčšina je určená na orálne podávanie. Existujú tiež špeciálne aplikácie, ako sú kapsuly, ktoré je možné plniť do inhalátorov na suchý prášok, pridávať činidlá ako súčasť diagnostickej súpravy a občas mäkké kapsuly určené na rektálnu alebo vaginálnu inzerciu ako čapíky.
Prvá kapsula pripravená zo želatíny bola jednodielna kapsula patentovaná vo Francúzsku farmaceutom Josephom Gerardom Dublancom a Francois Achille Barnabe Mothes (študent farmácie) v roku 1834. Hoci škrupiny týchto skorých kapsúl neboli plastifikované, takéto kapsuly by sa pravdepodobne klasifikovali dnes ako mäkké želatínové kapsuly na základe tvaru, obsahu a ďalších znakov.
V roku 1848 vynašiel James Murdock dvojdielnu teleskopickú (tvrdú želatínu) kapsulu patentovanú v Anglicku v roku 1865.
Druhy kapsúl
i. Tvrdé želatínové kapsuly
Tvrdé želatínové kapsuly
Tvrdé želatínové kapsuly, tiež známe ako dvojdielne kapsuly alebo za sucha naplnené kapsuly, sú pevné dávkovacie formy, v ktorých je jedna alebo viac liečivých látok a / alebo pomocných látok uzavretých v malom obale. Obal pozostáva z dvoch častí: telo určené na to, aby obsahovalo liečivo a riedidlo, a viečko, ktoré je približne polovičné ako telo.
Tvrdé želatínové kapsuly sa vyrábajú prázdne a potom sa plnia samostatnou operáciou. Počas činnosti jednotky plnenia kapsuly sa telo plní liečivom, po ktorom nasleduje viečko cez telo.
Tvrdé želatínové kapsuly sú vyrobené zo želatíny a iných materiálov používaných buď na umožnenie tvorby kapsúl alebo na zlepšenie ich výkonnosti. Kapsuly obsahujú 13 - 16% vody, ale obsah vody sa môže meniť v závislosti od podmienok skladovania.
Keď je vlhkosť nízka, kapsuly môžu byť krehké; ak sú kapsuly skladované pri vysokej vlhkosti, môžu sa fl okysličiť, lepkavé a stratiť tvar. Skladovanie v oblastiach s vysokou teplotou môže tiež ovplyvniť kvalitu tvrdých želatínových kapsúl.
Tvrdé kapsuly sú dostupné v rôznych štandardných veľkostiach a sú označené číslami od 000 do 5. Veľkosť 000 kapsúl je najvyššia a veľkosť kapsúl číslo 5 je najmenšia.
Štandardné veľkosti kapsúl.
ii. Mäkké želatínové kapsuly
Mäkké želatínové kapsuly
Mäkké želatínové kapsuly, tiež nazývané kapsuly z mäkkých obalov, mäkké elastické kapsuly alebo mäkké gély, sú jednotkové tuhé liekové formy, pozostávajúce z tekutých, polotuhých, suchých práškov alebo dokonca z tvarovaných tabliet, ktoré sú obalené jednodielnym hermeticky uzavretým elastický vonkajší obal.
Podobne ako v prípade tvrdých želatínových škrupín, mäkké želatínové kapsuly sa vyrábajú zo škrupín želatíny, do ktorých boli pridané zmäkčovadlá, ako je glycerol, polyoly alebo iné vhodné materiály. Medzi ďalšie zložky môžu patriť farbivá, zakaľovacie prostriedky, príchute a konzervačné látky (často obsiahnuté vo formulácii obalu kapsuly, aby sa zabránilo mikrobiálnemu alebo hubovému rastu).
Charakteristickým rysom tohto typu kapsuly je jej jednodielna konštrukcia. Plnenie a utesnenie sa dosahuje iba jedným strojom.
Plnené kapsuly z mäkkej želatíny sú komerčne dostupné v rôznych tvaroch (napr. Okrúhle, podlhovasté, trubicové). Môžu byť jednofarebné alebo dvojtónové a môžu byť potlačené identifikačnými značkami.
Veľkosť mäkkých želatínových kapsúl predstavuje ich nominálnu kapacitu v minimách, napríklad 30 oválny mäkký gél môže pojať 30 minim (alebo 1,848 cm3).