Ktorým aspektom je potrebné venovať pozornosť pri budovaní čistej lekárskej dielne?
Farmaceutický priemysel je priemyslom s vysokým znečistením. V posledných rokoch, s pokrokom v politike ochrany životného prostredia, nie je málo farmaceutických spoločností, ktoré majú&„; o otázkach životného prostredia. Z dôvodu ťažkostí a vysokých nákladov na kontrolu znečistenia. V súčasnosti sa riešenie problému ekonomických a environmentálnych výhod stalo témou, ktorej musia farmaceutické spoločnosti čeliť.
Podľa odvetvia už pôvodný model vývoja znečistenia nie je udržateľný. Pre farmaceutické spoločnosti je najvyššou prioritou vybudovanie bezprašnej dielne na čistenie prachu pomocou zariadenia na čistenie vzduchu na sústredenie práškového liečiva, prchavých plynných liečiv a ďalších znečisťujúcich látok z dielne mimo dielne. Potom nainštalujte čistiace a regeneračné zariadenia v prísnom súlade s národnými normami, aby ste sa uistili, že plyn je čistý pred vypustením do atmosféry.
Vybudovaním bezprašnej lekárskej očistnej dielne môžu farmaceutické spoločnosti na jednej strane zabrániť vážnym problémom so znečistením a na druhej strane môžu recykláciou zmeniť odpad na poklad a dokonca sa z poškodenia stane poklad a podľa toho sa zvýšia aj firemné výhody. Akým aspektom by ste teda mali venovať pozornosť pri budovaní čistej lekárskej dielne?
Riaďte sa aktuálnymi potrebami
Podniky musia pri budovaní čistej lekárskej dielne pre zákazníkov postupovať podľa skutočných potrieb zákazníkov. Čistiace dielne, ktoré vyžadujú vysokú čistotu v biofarmaceutikách, by mali používať miestne čistiace opatrenia. Napríklad zalievanie veľkých nálevov vo farmaceutických dielňach musí byť prevádzkované v čistej miestnosti triedy 10 000 a v miestnom výrobnom prostredí triedy 100. V takom prípade pri navrhovaní čistej dielne výrobca lekárskej bezprašnej dielne nie je potrebné dosiahnuť 100-stupňovú úroveň čistenia, ale stačí dosiahnuť iba 100-stupňovú úroveň čistenia.
Problémy s energiou
Spotreba energie súvisí s nákladmi na dielňu. Podľa odvetvia môže dizajn čistej lekárskej dielne znížiť spotrebu energie v biofarmaceutickej dielni. Pri navrhovaní čistej dielne sa odporúča, aby spoločnosti zvážili veľkosť výrobného zariadenia, prevádzkové metódy, údržbu a vybavenie. Pre faktory, ako sú čistiaca a výrobná kapacita, by sa úroveň čistenia čistej miestnosti mala určovať v súlade s výrobnými požiadavkami. Napríklad v biofarmaceutickej dielni je požiadavka na miestnosť so vzácnymi zlúčeninami vyššia a vyžaduje sa čistá miestnosť s čistotou 10 000, zatiaľ čo hustá miestnosť so zmiešanými výrobkami má nízke environmentálne požiadavky. Je len potrebné, aby čistá dielňa dosiahla stupeň 100 000.
Štandardný aspekt
Podľa dizajnovej normy GMP pre čistú lekársku miestnosť by si čistá miestnosť mala udržiavať určitý pozitívny tlak. Okrem toho by rozdiel statického tlaku medzi čistými oblasťami s rôznou čistotou vzduchu a medzi čistou oblasťou a nečistou oblasťou nemal byť menší ako 5 Pa a rozdiel statického tlaku medzi čistou oblasťou a vonkajšou časťou by nemal byť menší ako 10 Pa. , Ak je v štandardných pravidlách riadenia kvality spotreby liekov požiadavka na tlakový rozdiel, musí sa nastaviť zariadenie s uvedeným tlakovým rozdielom.
Životnosť zariadenia
Okrem toho z hľadiska životnosti zariadenia nemôže v oblasti čistého inžinierstva farmaceutickej výroby v čistej lekárskej miestnosti, pokiaľ ide o klimatizačný systém, iba centralizované chladenie veľkokapacitných chladičov. V opačnom prípade sa to zvýši, keď niektoré workshopy prebiehajú. Prevádzkové náklady, systém nie je možné úplne odstaviť z dôvodu údržby, skráti sa životnosť zariadenia, zvýši sa pravdepodobnosť poruchy a odstavenia, ovplyvní sa produkcia podniku a zvýši sa určitá výška nákladov na údržbu.
